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FDA新规开启药物评估新时代：类器官技术或将成CGT临床试验申报关键
FDA新政：终结强制动物试验时代，开启精准医学新纪元2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布一项里程碑式政策，将逐步废除实施近40年的药物非临床研究质量管理规范（GLP）中强制动物试验的要求，转而支持基于人工智能（AI）计算模型、细胞系及类器官毒性测试等新兴技术（NAMs）。这一变革被视为全球药物评估体系的革命性转折，不仅加速了药物研发进程、降低了成本，更减少了对动物试验的依赖，为细胞和基因治疗（CGT）领域的临床试验申报开辟了全新路径。FDA将其定义为“更精准、高效、伦理化的 -
UPSIGHT单细胞打印系统：高精度单细胞分离与分选的技术突破
UPSIGHT单细胞打印系统是一种用于单细胞分离、分选和分配的高精度技术平台，主要应用于单细胞基因组学、药物开发、抗体筛选、细胞株开发等领域。该系统通过微流控或微孔技术结合高精度打印（喷墨或非接触式分配）实现单细胞的精准操控，适合需要高通量、高活率及低交叉污染的研究场景。核心特点单细胞分离精度高基于图像识别或荧光标记，确保单个细胞被准确分离，避免多细胞混杂。分选效率＞90%，细胞活性＞95%。非接触式分配采用微滴喷射或微流控技术，减少机械损伤，适合脆弱细胞（如原代细胞、干细胞）。高通量处理每小时 -
在药物筛选、生物标志物检测和信号通路研究等领域，均相时间分辨荧光（HTRF®）技术因其免洗、高灵敏、低背景的优势，成为科研和工业界的黄金标准。瑞孚迪（Revvity，原PerkinElmer）HTRF试剂作为该技术的核心工具，为GPCR、激酶、细胞因子等靶点研究提供了高效、可靠的解决方案。技术优势灵敏度l基于镧系元素（铕/Eu³⁺）的时间分辨荧光技术，消除短寿命背景荧光干扰，信噪比（S/N）显著提升。l可检测低至pM级的蛋白或小分子相互作用，适用于低丰度靶标（如细胞分泌因子）。均相检测，简化流程
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在生命科学、药物研发和临床诊断等领域，高效、精准的检测设备是实验成功的关键。VictorNivo多功能酶标仪凭借其紧凑设计、多功能检测模式和超高灵敏度，成为实验室日常检测的得力助手。无论是细胞分析、蛋白定量，还是药物筛选，Nivo都能提供稳定可靠的数据支持，助力科研突破！核心优势1.小体积，大能量节省空间：Nivo采用精巧的台式设计，适合空间有限的实验室，轻松放置在超净台或通风柜旁。灵活适配：体积虽小，但兼容标准微孔板（96孔、384孔等），满足高通量检测需求。2.多功能检测，一机多用多模式检测
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IVISLuminaLT专注于二维荧光和生物发光成像。其设计以简便操作、高灵敏度和经济高效为核心，适用于活体小动物研究、细胞追踪、分子探针评估等多种应用场景，是实验室进行光学成像的理想入门或辅助工具。核心优势用户友好设计一键式成像：预置优化参数，简化操作流程，即使新手也能快速上手。紧凑型机身：节省实验室空间，适合中小型研究团队。触控屏界面：直观的软件控制，无需复杂培训。高灵敏度成像采用高量子效率CCD和低温冷却技术，可检测微弱荧光/生物发光信号。动态范围广，支持从单细胞到整体动物的多尺度成像。灵
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肠道类器官是研究肠癌、炎症性肠病（IBD）及肠道发育的“黄金模型”，其构建核心在于精准调控干细胞微环境。本文将手把手拆解肠道类器官构建流程，并揭秘关键细胞因子的种类、浓度及功能，助你轻松掌握这一前沿技术！肠道类器官：为何成为研究热点？肠道类器官能高度模拟肠上皮的隐窝-绒毛结构，保留肠道干细胞的自我更新与分化能力，广泛应用于：✅疾病建模：如克罗恩病、肠癌的分子机制研究✅药物筛选：评估药物吸收、代谢及毒性✅宿主-微生物互作：研究肠道菌群与上皮相互作用肠道类器官的“四大要素”1.细胞来源成人肠道隐窝干
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背景PD-L1蛋白在肿瘤细胞或肿瘤微环境（TME）中的高表达已被确定为预测免疫治疗疗效的生物标志物，并被FDA批准为各种实体瘤开始治疗的指标。然而，没有证据表明循环PD-L1表达是否与组织PD-L1表达一致，以及循环PD-L1水平是否能预测组织PD-L1表达。由于分离过程复杂，临床样本中EV外泌体生物标志物的鉴定和定量仍然具有挑战性。通过流式细胞术技术评估外泌体需要在检测前分离外泌体，这在临床环境中是不可行的。相比之下，Simoa®平台可能提供一种超灵敏、无创、全自动和高通量EV检测，具有双EV
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CBS2101程控降温仪是一款专为生物样本冻存设计的高精度温度控制设备，采用先进的微处理器控制技术和高效制冷系统，可实现从室温到-100℃的精确程序降温，广泛应用于细胞治疗、生物制药、生殖医学等领域的关键样本冻存工作。核心优势1.高精度程序降温采用PID智能控温算法，控温精度达±0.5℃可设置多段降温程序（最多20个降温阶段）降温速率范围广（0.1℃-50℃/min可调）2.超大容量设计可同时容纳48支标准冻存管（1-2ml）可选配多种适配器，兼容2ml/5ml冻存管和血袋独立样品舱设计，确保温
