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医药和医疗设备物理强度标准测试方案
阅读：492发布时间：2024-12-2
医药和医疗设备制造是世界上竞争最激烈，监管最严格的行业之一，对病患者的安全至关重要，且产品的可靠性和寿命取决于是否符合标准，上市时间和可追溯性。
扭矩力学测试的意义主要体现在以下几个方面：
1. 确保药品的密封性和安全性：瓶盖扭矩值的大小直接影响药品的密封性能。适当的扭矩值可以确保瓶盖在运输和储存过程中保持良好的密封性，防止药品受到外界污染，从而保证药品的有效性和安全性。
2. 提高用户体验：合理的扭矩设计可以使医护人员或患者在开启瓶盖时更加轻松，避免因扭矩过大或过小带来的不便，提高使用体验。
3. 质量控制：通过定期检测瓶盖扭矩，企业可以及时发现并纠正生产线上的问题，确保每一批次产品的质量一致性，提高整体质量控制水平。
4. 法规合规：许多国家和地区对药品包装有严格的规定，瓶盖扭矩检测有助于企业遵守相关法规，确保产品符合市场准入要求。
5. 包装设计优化：通过扭矩测试，可以优化包装设计，使其更符合用户的使用习惯和需求，提升用户体验和产品满意度。
6. 确保包装的物理完整性：适当的扭矩值可以防止瓶盖在运输和储存过程中因外力作用而松动或脱落，保证药品的物理完整性。
我公司提供的力学和扭矩测试系统适用于测试各种医疗设备的物理强度，我们的测试软件可完整存储原始数据，强大的审核记录，全面的操作员安全性和可保证的可重复性来确保可追溯的结果。是否需要测试鲁尔接头的扭矩完整性，注射器的滑动力，药物输送装置，义肢关节和骨螺钉的物理强度等等，都是我们测试的范围。测试符合ASTM，BS EN，ISO，DIN，CEN，Ph.Eur和USP标准。
应用案例图
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