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面对2025药典4005法挑战，智能电子拉力试验机怎样攻克塑料拉伸检测难关？
2025-6-5 阅读(98)
随着2025年药典的更新，对药用塑料硬片的性能要求变得更加严格。药用塑料硬片不仅为药品提供保护，还确保了药品在运输和存储过程中的安全性和稳定性。为了确保这些材料符合新的标准，智能电子拉力试验机在检测药用塑料硬片的拉伸强度和撕裂性能方面发挥了重要作用。
一、拉伸强度检测分析
1.1 测试标准与要求
根据2025年药典及相关药包材标准（如YBB00232005、YBB00212005-2015），药用塑料硬片的拉伸强度需满足一定的要求。例如，聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40MPa或44MPa（依据不同标准）。这些要求旨在确保硬片在包装、运输和使用过程中能够承受足够的拉伸力而不发生断裂。
1.2 测试方法与设备
拉伸强度测试通常采用拉伸性能测定法，使用高精度的测试设备如YYB-03医药包装撕拉力测试仪或TST-01拉力试验机。测试过程中，将硬片样品固定在测试设备上，施加恒定的拉伸力，并记录其最大拉伸强度。测试速度、试样类型及尺寸均需符合标准要求。
1.3 测试结果与分析
通过对药用塑料硬片进行拉伸强度测试，可以得出其纵向和横向的拉伸强度数据。将这些数据与标准要求进行对比，可以评估硬片的拉伸性能是否符合要求。
二、撕裂性能检测分析
2.1 测试标准与要求
虽然2025年药典中未直接提及撕裂性能的测试要求，但根据相关药包材标准及行业惯例，药用塑料硬片的撕裂性能需满足一定的标准。这通常通过剥离强度测试来间接评估，即测量铝层与高分子材料层之间的粘合强度。
2.2 测试方法与设备
剥离强度测试通常使用YYB-03医药包装撕拉力测试仪等高精度设备。测试过程中，将冷成型硬片的铝层与高分子材料层进行剥离测试，记录其剥离强度。测试原理是将规定宽度的试样在一定速度下进行T型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。
2.3 测试结果与分析
通过对药用塑料硬片进行剥离强度测试，可以得出其铝层与高分子材料层之间的粘合强度数据。
三、智能电子拉力试验机的优势
智能电子拉力试验机采用先进的电子力学技术，通过将试样装夹在薄膜拉伸强度试验仪夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动。在试样拉伸过程中，位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器会实时采集到试验过程中的力值变化和位移变化。
3.1 准备工作
将要测试的包装材料裁剪成规定尺寸的试样，并确保试样的表面清洁、无污渍或损坏。
3.2 装夹试样
将试样装夹在薄膜拉伸强度试验仪夹具的两个夹头之间，确保试样的平整度和稳定性。
3.3 设置试验条件
根据相关标准或规定，设定试验的拉伸速度、最大拉伸力等参数。这些参数将决定试验的准确性和可靠性。
3.4 结果分析
控制系统根据采集到的数据计算出试样的拉伸强度、撕裂性能以及变形率等性能指标。这些指标将为包装材料的质量控制和研发提供重要依据。
综上所述，依据2025年药典对药用塑料硬片的拉伸强度与撕裂性能进行检测分析具有重要意义。智能电子拉力试验机不仅提高了测试的准确性和效率，还为药包材生产企业提供了科学、严谨的质量评估依据，推动行业向更高质量标准迈进。
