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山东德瑞克仪器股份有限公司
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欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425已经实施，属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULEB+MODULEC/D来申请认证，类似于旧法规的指令89/686/EEC第10章EC型式检验第11章A/B节。随着人们对PM2.5危害的认识越来越强，对PM2.5的防护也越来越多，的使用越来越多，也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机，这里捡证网就简单聊聊主要对于认证和检测的一些要求。1.中国对于的要求民用标准《GBT326
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欧洲市场对于的管理分为两个主要类别，个人防护和医用。个人防护主要是工业用防护，医用主要是医院使用。医用对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。欧洲医用外科的分类按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。1.非无菌方式提供1）编制技术文件2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）3）编制DOC4）欧盟授权代表并完成欧洲注册2.
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序号产品品种产品标准相关标准1医用外科YY0469-2011医用外科GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB15979-2002一次性使用卫生用品标准GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验2一次性使用医用YY/T0969-2013一次性
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德瑞克医用整套检测仪器为您提供医用、一次性医用、医用整套检测仪器，确保质量安全，由此针对以上标准，山东德瑞克仪器有限公司提供以下整套检测仪器DRK506颗粒过滤效率PFE测试仪DRK-07B阻燃性能测试仪DRK255恒温恒湿箱织物透湿量仪（带透湿杯）DRK101PC综合强力机DRK308A型织物表面沾水性测试仪DRK1000细菌过滤效率(BFE)检测仪DRK709压力差测试仪DRK260呼吸阻力检测仪
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一次性医用消毒包装袋检测项目主要包括：摩擦系数（材料表面滑爽性能）、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度（热合强度）、密封与泄漏检测、耐撕裂性能、印刷质量检测等。山东德瑞克仪器有限公司一直致力于检测仪器的研发、制造与销售，以下是一次性医用消毒包装袋检测项目。以期对药包材企业的质量检测助一臂之力。一次性医用消毒包装袋强度检测医疗器械包装强度检测包括包装材料抗拉强度、复合膜剥离强度、热封强度、撕裂强度、耐穿刺强度等指标。抗拉强度是指材料在拉断前承受zui大应力值.通过检测能够有效解决因为所选用的包装
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医用一次检测标准及检测仪器织物静水压试验仪：满足GB19082-2009《医用一次性技术要求》抗渗水性透湿性能测试仪：满足GB19082-2009《医用一次性技术要求》透湿量医用合成血液穿透试验仪：满足GB19082-2009《医用一次性技术要求》合成血液穿透表面抗湿度检测仪：满足GB19082-2009《医用一次性技术要求》表面抗湿度拉力试验机：满足GB19082-2009《医用一次性》断裂强力垂直法织物阻燃性能测试仪：满足GB19082-2009《医用一次性技术要求》阻燃性能过滤效率测试仪：
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按照其用途可分为医用防护、医用外科、一次性医用、工业防尘和其它日常用途的，前三种属于医疗器械管理的范畴，必须符合医疗器械产品注册标准要求，主管部门是各级食品药品监督管理部门，其外包装通常有产品注册证号，属于一次性使用产品。医用防护和医用外科都是2003年非典以后获得规范性管理医用产品，医用属于第二类医疗器械，作为医疗器械管理，而普通脱脂纱布不作为医疗器械管理。一次性医用一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科和医用防护。对致病性微生物的防护作用也比较有限，可
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瓦楞纸板经过模切、压痕、钉箱或粘箱制成瓦楞纸箱。瓦楞纸箱是一种应用的包装制品，用量一直是各种包装制品。包括钙塑瓦楞纸箱。半个多世纪以来，瓦楞纸箱以其*的使用性能和良好的加工性能逐渐取代了木箱等运输包装容器，成为运输包装的主力军。它除了保护商品、便于仓储、运输之外，还起到美化商品，宣传商品的作用。瓦楞纸箱属于绿色环保产品，它利于环保，利于装卸运输。对于包装瓦楞纸箱的测试，大概有边压、耐破、平压、戳穿、粘合剥离、水份、抗压等基本测试，延伸测试有吸水性、挺度、防潮性能、印刷耐磨性、竖压等一系列测试。边
