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C41H64O14有关物质检测

时间:2023-12-6阅读:348

一种有机化合物,化学式为C41H64O14,是一种中效强心苷类药物,为白色结晶性粉末,无臭,味苦。在治疗时,对心脏的作用表现为正性肌力作用,减慢心率,抑制心脏传导。适用于低输出量型充血性心力衰竭、心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速。在洋地黄类药物中,C41H64O14排泄较快而且蓄积性较小,口服吸收不,也不规则,人中毒血药浓度2.73~3.9nmol/L,成人致死量10mg。

 

色谱条件


色谱柱:YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;

流动相流动相A乙腈-水(10∶90),流动相B乙腈-水(60∶40)

洗脱梯度:

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

60

40

5

60

40

15

0

100

15.1

60

40

20

60

40

 

35;

检测器:230nm;

流速:1.5mL/min;

系统适性溶液:取供试品溶液1ml,用对照品溶液稀释至10ml,摇匀。

供试品溶液取本品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液:取洋地黄毒对照品,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液。

进样量:20μL;

运行时间:20min。

谱图和数据

1.                      系统适用性检测谱图

 

2.                      检测数据


NO.

峰名称

保留时间(min)

理论板数

分离度USP

1

C41H64O14

10.288

56069

/

2

洋地黄毒

16.145

120286

32.56

 





结论


中国药典系统适用性要求,理论板数按C41H64O14峰计算不低于2000。C41H64O14峰与洋地黄毒峰之间的分离度应符合规定。选用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色谱柱C41H64O14理论板数56069C41H64O14峰与洋地黄毒峰之间的分离度32.56满足药典要求。

 


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