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四川北亿数字科技有限公司

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NOVA-QMS 质量管理系统软件

具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称 广州东锐科技有限公司
  • 品牌 NOVATEK INTERNATIONAL
  • 型号
  • 产地
  • 厂商性质 代理商
  • 更新时间 2025/5/6 17:07:05
  • 访问次数 94

联系方式:高小姐 查看联系方式

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广州东锐科技有限公司成立于2003年初,总部位于广东 省广州市。 公司自成立之初,一直致力于推动中国健康产业的发展,是 一家集设备研发、生产、销售、代理、服务为一体的全产业链服务商

公司有员工115人,下设4个子公司及5个办事处。服务超过1500家企业客户,2000多个实验室或课题组,1000多家二级经销商。2021年全年销售额4.3亿元。

东锐企业下设广州东弘仪器开发有限公司、广州新晋生物科技有限公司、广州东锐技术服务有限公司、海南东锐科技有限公司等子公司。 其中广州东弘仪器开发有限公司成立于2014年,专注于现代生物技术及制药仪器的研发、设计、生产、销售及服务。

东锐企业作为众多 牌的代理商,我们按照生物技术及制药客户的研发、生产和质量控制环节整合各种优质资源,优化资源组合,为客户提供较高价值的整体解决方案。东锐企业负责技术、销售及售后岗位的员工大部分来自于生物技术及制药行业,可以为客户提供严谨、客观的建议。

东锐企业采用CRM和ERP系统进行内外部管理,缩短了客户采购流程,提升了采购效率,为客户节约成本和创造价值。此外,还定期举办有针对性的技术交流会及行业研讨会,为客户提供学习新技术、理解新法规和行业交流的平台。东锐企业从售前技术支持、售中采购到 售后服务与客户开展多方位、深层次的合作。 努力推动中国健康产业的不断向前发展!


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【企业愿景】做中国生物技术及制药实验室用品的 企业。

【企业使命】推动中国健康产业的技术发展, 追求全体员工物质和精神幸福。

【企业价值观】诚信、利他、感恩。

【企业地址】广东省广州市汉溪大道290号保利大都汇A3栋1603室

1,美国Thermo Fisher公司(冰箱、培养箱、离心机、安全柜等;Nalgene塑料制品;Nunc细胞培养耗材;Fisher实验室耗材;Life血清/培养基/一次性生物反应器及袋子等); 2,德国Merck Millipore公司(纯水超纯水;微生物检测产品;超滤、过滤;生命科学试剂耗材等); 3,德国Leica公司(显微镜、组织处理设备等); 4,瑞典Alfa Laval公司连续流离心机及备件产品; 5,瑞典Getinge公司(清洗设备、灭菌设备、无菌隔离设备等) 6,美国Colder公司(快速无菌连接方案); 7, 英国Abcam公司抗体试剂等; 8,德国IKA公司搅拌、研磨、反应釜、匀浆器等; 9,德国Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗体等; 10,加拿大Medicom公司手套、口罩及灭菌袋等; 11,美国R&D公司抗体、因子及试剂盒等; 12,德国Memmert公司培养箱、恒温恒湿箱等; 13,上海知楚公司摇床产品 14,宁波新芝公司超声破碎、药物溶出仪等 15,上海基点公司自动化细胞存储设备等; 16,北京普析通用公司紫外、原子吸收等; 17,西班牙Telstar公司超低温冰箱及冷冻干燥机等; 18,德国Implen公司超微量紫外/英国UVI公司凝胶成像产品; 19,天津雨瓶公司清洗机; 20,德国Huber公司水浴产品。

应用领域 制药/生物制药

NOVA-QMS 质量管理系统软件

在制药和生物技术行业,质量管理的复杂性和对时间、精力及资源的巨大投入需求远超ISO标准的要求。为了满足严格且多方面的FDA法规以及其他国际法规的要求,制药和生物技术公司正在投入大量资源开发和实施有效的质量管理系统(QMS)。
NOVATEK的质量管理系统Nova-QMS是一套解决方案,专为解决制药和生物技术公司最紧迫的质量问题而设计。涵盖文档管理、纠正和预防措施、变更控制、培训、生产验证和投诉管理等关键领域。

特点与功能
• 管理所有内外部审计文档
• 可配置的报告和查询工具,用于数据检索和知识管理
• 强大的CAPA(纠正措施和预防措施)功能
• 符合21 CFR Part 11和其他关键监管要求
• 安全访问所有文档,包括标准操作程序(SOP)、变更控制、调查报告偏差、验证文档等
• 自动化调度

此外,NOVA-QMS 质量管理系统软件还具有以下附加功能:
模块化:Nova-QMS 应用程序是一个模块化的独立系统,能够在 Novatek 产品套件中灵活扩展,增加新的功能模块或深化现有模块的功能。Nova-QMS 具有高度的可扩展性;用户可以从基本的文档管理系统开始,之后根据需要添加其他 Novatek 软件解决方案,如投诉管理系统、验证模块,甚至是完整的实验室信息管理系统(LIMS)。
集成系统:Nova-QMS 通过以下方式帮助组织提高所有质量系统的效率并实现合规:整合相关事件和行动、简化整体工作流程、促进趋势分析、生成指标报告以及与您的LIMS 集成。这种全面的集成方法弥补了质量管理流程中的差距,并允许在识别根本原因问题和主动管理纠正措施时进行系统级无缝沟通。
灵活性:尽管Nova-QMS是一个即开即用的解决方案,但它也提供了高度的灵活性。用户可以根据组织的具体质量要求和流程来定制工作流程。这种灵活性不仅能提高成本效益,还能确保系统在组织的项目时间框架内迅速部署和投入使用。
即时可用:Nova-QMS的架构设计使其能够以"开箱即用"的状态交付。这意味着Novatek 的合规应用程序无需长时间的实施周期,避免了通常由定制编程引起的延迟。用户可以迅速将系统投入实际业务运营,大大缩短了从采购到使用的时间。 使用如Nova-QMS这样功能强大的应用程序,将显著提升内部质量管理效率。这不仅能确保更高质量的生产,最终还将提高整体客户满意度。




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