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药用级地塞米松磷酸钠原料医药级医用新批号新鲜到货!

来源:陕西盘龙翊海医药有限公司 2023年06月15日 10:30

我们的药用级地塞米松磷酸钠原料医药级医用新批号已经到货,我们一直致力于提供最高品质的医药原料,这批地塞米松磷酸钠原料与以往一样,符合国家相关标准和要求。我们了解到,地塞米松磷酸钠原料在医疗行业中拥有广泛的用途,包括用于治疗炎症、过敏和自身免疫性疾病等。

我们的地塞米松磷酸钠原料具有优异的纯度和稳定性,是医药厂家制备优质药品的关键原料之一。

本品为16a-甲基-11β,17a,21-三羟基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。按无水与无溶剂物计算,含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。

地塞米松磷酸钠.jpg

【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。

本品在水或甲醇中溶解,在丙酮中几乎不溶。

比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+72°至+80°。

【鉴别】(1)在含量测定项目下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰值的保留时间一致。

(2) 本产品的红外吸收光谱应与参考光谱(光谱收集141)一致。

(3) 本产品中有机氟化物的鉴定反应(通则0301)。

(4) 取本品约40mg,加入硫酸2ml,缓慢加热至冒白烟,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氮氧化物蒸气去除,冷却后,滴加水2ml,慢慢加热至冒白烟。溶液呈微黄色,冷却后,滴加10ml水,用氨试液中和至溶液遇石蕊试纸呈中性反应,加入少量活性炭脱色,过滤,滤液显示钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检验】碱度:取本品0.1g,溶于20ml水中,依法测定(通则0631)。pH值应在7.5和10.5之间。

溶液的澄清度和颜色应为0.20g本品,溶于10ml水中,溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于1号浊度标准溶液(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。

游离磷酸盐通过紫外-可见光谱法测定(通则0401)。

准确称取供试品溶液20mg,置于25ml容量瓶中,加水15ml溶解,精密加入钼酸铵硫酸试液2.5ml和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g、1-氨基-2-萘-4-磺酸0.7g,混匀,取此混合物1.5g,用前加水10ml溶解,必要时过滤)1ml。加水至刻度,摇匀,在20℃下静置30-50分钟。

对照溶液取磷酸盐标准溶液[准确称取0.35g在105℃下干燥2小时的磷酸一钾,置于1000ml容量瓶中,加入10ml硫酸溶液(3→ 10) 并用适量的水将其溶解,用水稀释至刻度,摇匀;使用前再稀释10倍]4.0毫升,置于25毫升容量瓶中,加水11毫升,从“2.5毫升精密钼酸铵-硫酸试液”开始。制备方法与供试品溶液相同。

测定方法取供试品溶液和对照品溶液,在740nm波长下测定吸光度。

供试品溶液的吸光度不得超过对照溶液的吸光度。

相关物质应采用高效液相色谱法(通则0512)进行测定。

取试样溶液适量,溶于流动相中,定量稀释,制成每1ml含1mg左右的溶液。

从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

【类别】肾上腺皮质激素药。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。



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