资料简介
精品啪啪一级免费视频 抗体药物热稳定性分析服务概览检测技术服务详情介绍
抗体药物的热稳定性分析是确保药物质量、安全性和疗效的关键环节。热稳定性研究涉及将抗体药物暴露于不同的温度条件,并随后评估其结构、功能和生物活性的变化。百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立七大检测平台,开发并验证了生物药物稳定性分析方法,为您提供抗体药物热稳定性分析服务:
图1
一、服务目的
评估稳定性:确定抗体药物在不同温度下的稳定性,预测其在实际使用条件下的性能。
药物安全性和有效性:不稳定的药物可能会导致降解、聚集或失活,影响药物的安全性和疗效。
二、技术方法
差示扫描量热法 (DSC):通过测量样品在加热过程中吸收或释放的热量,确定dànbáizhì的热稳定性。
动态光散射 (DLS):测量蛋白聚集的大小和分布。
圆二色光谱(CD):评估温度变化对抗体药物二级结构的影响。
红外光谱(IR)分析:提供药物dànbáizhì结构的详细信息。
三、数据处理和解释
热变性温度(Tm):确定药物蛋白开始变性的温度。
聚集分析:评估在不同温度下药物是否形成聚集体。
dànbáizhì结构变化:分析温度对dànbáizhì结构的影响。
四、服务报告
1.原始数据和分析结果。
2.抗体药物的热稳定性参数。
3.建议的存储和运输条件。
4.药物的预期有效期。
五、应用和意义
药物配方设计:优化配方以提高药物的热稳定性。
储存和运输条件优化:确定zuì佳储存和运输条件,以保持药物的稳定性和活性。
质量控制和监管遵从性:确保药物满足监管机构对稳定性的要求。
抗体药物的热稳定性分析是保证生物药物品质和疗效的关键步骤,对于药物的开发、制造和zuì终的临床应用都至关重要。百泰派克生物科技BTP基于CNAS/ISO9001双重质量认证体系建立七大检测平台,配备Malvern Panalytical公司的MicroCal VP-Capillary DSC系统。该自动化、集成式高通量平台可以应用于:
• 鉴定和选择生物治疗药物开发过程中zuì稳定的dànbáizhì或潜在候选药物
• 配体相互作用研究
• 纯化和生产条件的快速优化
• 简易、快速确定液体制剂的zuì佳条件
• 对用于筛选的靶蛋白进行快速稳定性指示分析
欢迎免费咨询我们,获取更多服务详情!
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