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用于满足21 CFRPart11法规要求的Syngistix for AAEnhanced Security软件

阅读：1278 发布时间：2020-02-13

　　在制药领域，所有计算机化系统必须符合美国食品药品监督管理局(U.S. FDA) 21CFR Part 11法规的规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。

　　珀金埃默尔SyngistixT" for AA Enhanced Security"软件(4.0 及以上版本)可支持实验室遵守此类法规规定。其重新设计的用户设置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模块提供了内置数据完整性控制系统。

　　Syngistix for AA Enhanced Security软件(4.0 及以上版本)的优势包括: .

　　●使用系统登录和Windows登录进行密码控制访问

　　●用户群组权限设置

　　●登录历史记录，包括登录失败检测和锁定

　　●电子签名和原因码

　　●数据库文件结构

　　●备份数据库

　　●电子邮件和文本通知

　　●综合事件日志

　　●通过用于版本控制的文件变更，查看方法和样品信息文件之间的差异

　　●设备检查