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使用带有prepFAST 在线自动稀释/校准系统的 NexION300X ICP-MS帮助 执行美国药典(USP)中元 素杂质新规定的优势分析

阅读:386      发布时间:2020-02-13
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 本研究将集中探讨采用配置有prepFAST在线自动稀释和自动校准样品传输系统的NexION ® 300X ICP-MS对不同药物产品中的一组具有毒性作用的元素进行分析时的实际优势。本文将首先对USP方法进行简要的介绍,并重点关注杂质元素限值和推荐的分析步骤。本研究还将对一些常见的药物产品进行分析,这些产品将涉及主要的服药方式类型:口服、静脉注射和吸入剂型,并列出采用本系统测定的满足USP对该方法验证要求的数据。
 

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

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