利用定量核磁共振进行效价测定有哪些优缺点?
在过去,用于研发测试的常规检测手段通常包含了多项实验和技术。利用定量核磁共振进行效价测定这一集大成的方法,已经成功取代了常规手段,并且在测定参考标准样品的纯度方面,具有*性。这些标准样品通常被用于分析可靠的量值溯源(例如HPLC标准样品)。对于效价测定而言,定量核磁共振是一种直接有效的解决方案。现在还可以应用于GxP环境!
目前,定量核磁共振技术的不足之处在于其工作流程依赖于专业的知识、熟练的分析师和详细的操作流程。布鲁克Mestrelab所推出的用于效价/纯度测定的新工具简化了工作流程,实现了从实验提交到最终报告的工作流程全自动化。由于药品质量对于药物研发至关重要,因此对于那些在药物研发环境工作的专家和非专家而言,该解决方案都不失为理想之选。
经过布鲁克和Mestrelab对核磁共振定量算法的不断验证,自动数据分析功能应运而生。该功能可以从 Mdrive自动调用,也可以手动执行。除了自动分析之外,所有的数据处理和后续分析功能都可以通过简单的方式进行手动操作。
基于全新的GxP平台,布鲁克的qNMR产品现在可提供从初始问题到检测结果的完整可追溯性,并且可以为用户及其权益进行全方面的管理。线上化的实验提交保证了登录和退出不受影响。该结构基于数据库所构建,保证了qNMR方法的数据完整性和可管理性。这些方法通常由方法开发人员所设计,再经方法校验人员批准,然后交给实验室的科学家使用。现在,定量核磁共振可以做到,在GxP环境中通过优化仪器使用时间,高效地管理各种分析需求。