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ipsc干细胞单克隆筛选与建库解决方案

时间:2025-6-6 阅读:115
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近年来,越来越多ipsc治疗方案进入了临床试验阶段,为疾病的治疗提供了新的可能。《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》明确规定,对于包括基因修饰在内的iPSC,应筛选建立单克隆细胞株,并构建稳健的细胞库。这不仅是确保iPSC相关产品质量的重要基础,也是促进iPSC药物开发成功的关键保障。


iPSC细胞对操作条件非常敏感,对设备的要求较高,艾贝泰提供专业的设备和服务,用于ipsc细胞的上下游开发中。传统的单细胞分选方法(如荧光激活细胞分选)可能会对细胞造成损伤,导致细胞活性降低或丧失多能性;有限稀释效率低,不能满足需求。


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温和的分选设备有助于维持细胞的遗传稳定性。在分选过程中,细胞受到的机械应力和化学损伤较小,从而减少了基因突变或染色体异常的风险。这对于建立高质量的单克隆细胞库至关重要,因为遗传稳定性是细胞库符合GMP标准和用于临床应用的关键要求。




单细胞分离筛选系统

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德国Cytena公司开发的单细胞分离筛选系统通过微流体原理,能高效、温和的将单个ipsc细胞分离到96孔板/384孔板。喷嘴图片记录单细胞来源,利于申报。

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  • 单细胞分离快速、1-2min/96孔板

  • 单液滴只有~200pL,单细胞率>95%

  • 分选温和,细胞无损伤,单克隆率高

  • 一次性无菌芯片,项目之间无交叉污染风险



AbioFill V100细胞灌装系统

随着iPSC技术在细胞治疗、再生医学等领域的广泛应用,对细胞库的规模和质量提出了更高的要求。自动化灌装设备能够高效地完成大规模细胞的分装工作,能够最大限度地减少ipsc细胞在灌装过程中受到的损伤。

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艾贝泰自主研发的自动灌装系统,可以高效建立ipsc三级细胞库,为后续的诱导分化提供源源不断地质量一致的iPSC细胞。

  • 自动化操作,轻松实现大批量细胞罐装

  • 高效快速,30min可以灌装近1000支

  • 一致性高,分装体积精度误差≤5%

  • 三级细胞建库、参比品灌装

  • 符合GMP要求,审计追踪,权限管理



Countleader FL 2000细胞计数仪


iPSC细胞在诱导分化过程中,细胞浓度对分化效率、质量以及治疗剂量有重要影响。浓度过高可能导致细胞聚集,影响分化效果;浓度过低则可能导致细胞无法有效接触分化诱导因子,所以高精度的细胞计数仪可以准确测量细胞数量,确保细胞在诱导分化过程中的浓度符合实验设计要求;可以为细胞治疗提供准确的细胞剂量信息,确保每批细胞疗法的质量一致。


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  • 耗材预包埋AOPI染料,自动染色,减少人为误差

  • 分析快速,17min/24个样品,提高工作效率

  • 24通道,支持高通量样本同时分析

  • 直径比例分析,有助于了解ipsc分化情况

  • 软件可以体现每个细胞的荧光参数

  • 可绘制生长曲线,了解细胞生长趋势

  • 一体机设计,12寸高清触摸显示屏,操作直观便捷



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