预填充注射器鲁尔滑动接头测试仪符合ISO 11040-4:2024标准

在医疗领域，预填充注射器的使用越来越广泛，其安全性和可靠性至关重要。ISO 11040-4:2024 标准针对用于注射剂的玻璃针筒以及准备填充的灭菌预组装注射器作出了详细规范，以确保产品质量和患者安全。

ISO 11040-4:2024 标准涵盖了材料、尺寸、质量、性能要求以及相关测试方法等多方面内容，适用于注射制剂用玻璃针筒（单腔设计）和准备填充的灭菌预组装注射器。对于鲁尔滑动接头部分，标准规定了一系列严格的性能指标和测试方法。

可使用测试仪器：三泉智能的6%(鲁尔)圆锥接头检测仪RJT-03S适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医用耗材锁定和非锁定鲁尔接头的测试。具备泄漏率测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，符合GB/T 1962、ISO 80369、YY/T 091615全套标准，广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。

功能说明：

连接强度测试

预填充注射器鲁尔滑动接头测试仪能够精确模拟实际使用中鲁尔滑动接头所承受的轴向拉伸力和扭矩。通过高精度的力学检测系统，施加逐渐增加的轴向力，直至接头出现松动或分离，记录此时的力值，以此评估接头的轴向连接强度是否符合 ISO 11040-4:2024 标准要求。

密封性测试

具备正压和负压两种密封性测试模式。在正压测试时，测试仪向连接好的鲁尔滑动接头系统内充入一定压力的液体或气体（压力值可根据标准灵活设定，如达到 Y kPa），然后通过高精度的压力传感器监测系统内压力的变化情况。若在规定时间内压力下降值超过标准允许的范围，则判定接头密封性不合格，可能存在泄漏点。

负压测试则是先将系统内抽至一定的负压状态（如 - Z kPa），观察压力回升情况。若压力回升过快，表明接头处有空气进入，密封性不达标。这种全面的正负压密封性测试，能够有效检测出鲁尔滑动接头在不同压力条件下的密封性能，确保其在各种临床使用场景下都能可靠地防止泄漏。

滑动性能测试

预填充注射器鲁尔滑动接头测试仪可以检测鲁尔滑动接头在连接和分离过程中的滑动阻力。通过特定的机械装置，以恒定的速度推动或拉动接头，同时利用高精度的力传感器测量所需的力值。

特点

高精度检测

配备了先进的高精度力传感器和压力传感器，力测量精度可达 ±0.1% FS（满量程），压力测量精度可达 ±0.25% FS。

智能化操作与数据处理

采用了智能化的控制系统和操作界面，通常配备彩色触摸屏，操作简便直观。

可扩展性与兼容性

预填充注射器鲁尔滑动接头测试仪的设计充分考虑了可扩展性和兼容性。一方面，它能够适应不同规格、型号的预填充注射器鲁尔滑动接头的测试需求，通过更换相应的测试夹具和调整测试参数，即可对各种常见尺寸和类型的接头进行测试。