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医药泡罩包装的热合强度如何检测
2021-3-1 阅读(1318)
泡罩包装，又被称为水泡包装、PTP包装，是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再将硬片与铝箔进行热合而成的。泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点，已成为医药包装领域不可分割的一部分，并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。因此，热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。
目前，国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。
德瑞克***研发生产的DRK101PC智能电子拉力试验机可***测试泡罩包装的热合强度，试验操作简单，数据结果重复性好，可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外，该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试，如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。
试验原理：
将试样装夹在试验机的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器，采集试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。
测试步骤
热封过程
利用DRK133热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。
样品制备
利用取样器，从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条，用于热合强度的测试。
测试过程
将试样条的两端分别夹持在智能电子拉力试验机的两个夹头上，试样的松紧适度，且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min，点击开始试验按钮，试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。
产品特点
仪器采用滚珠丝杠传动机构平稳、***；采用进口伺服电机噪音小、控制***
触摸屏操作，彩色液晶屏实时显示力-时间、力-变形、力-位移数值曲线
可连接计算机软件显示测试数值曲线，对数据分析、打印、保存
采用24位高精度AD转化器及高精度称重传感器，保证数据采集快速性和准确性
模块式热敏打印机，可打印统计报告，包括平均值、标准偏差和变异系数。
具有自动复位、数据记忆、过载保护和故障自诊断的特点
可以满足拉伸、剥离、折断力、开启力、穿刺力等不同实验项目
双向力值传感器，可满足拉、压双向测试项目
产品参数
规格：500N（标配） 50N、100N、5000N（可选）
精度：优于0.5级
力值分辨率：0.1N
形变分辨率：0.001mm
试验速度：1～500mm/min（无级调速）
试样宽度：30mm（标配夹具）50mm（可选夹具）
试样夹持：手动
行程：700mm（标配） 400mm、1000 mm（可选）
外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)
电源：AC220V 50Hz
