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皮肤刺激性腐蚀性测试仪的应用领域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海诚卫

时间:2025/4/25阅读:172
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一、核心功能与测试目标

用途:快速评估化学物质、化妆品、药品或工业材料对皮肤的刺激性(可逆损伤)和腐蚀性(不可逆损伤),为产品安全性分级和风险控制提供依据。
 核心目标

  1. 判定是否符合GHS全球化学品分类标准

  2. 替代传统动物实验(如Draize兔子测试),符合伦理和法规要求。

二、测试原理

1. 体外替代测试(主流)
  • 重建人体表皮模型

      原理:用人源细胞在实验室培养多层皮肤结构,模拟真实皮肤屏障。

      操作

    • 将受试物涂在模型表面,接触15-60分钟。

    • 通过MTT法(检测细胞存活率)或TEWL仪(测量皮肤水分流失)评估损伤。

      判定标准

    • 腐蚀性:细胞存活率<50%,或TEWL在1小时内激增3倍以上。

    • 刺激性:细胞存活率50%-80%,或轻度TEWL升高。

2. 动物实验(旧方法)
  • 流程:兔子背部脱毛后涂抹受试物,观察14天,按红斑、水肿程度评分(0-4分)。

  • 缺点:耗时长(2周)、成本高、个体差异大,且伦理争议强烈。

三、应用场景

  1. 化妆品行业

    • 需求:快速筛查面霜、洗发水等产品的刺激性,避免消费者过敏。

  2. 工业化学品

    • 需求:评估工业溶剂(如丙酮、甲苯)的腐蚀性,优化工人防护装备。

  3. 医疗器械

    • 需求:验证医用胶带、敷料的皮肤相容性。

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