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亲水层导丝摩擦力测试仪符合T-CAMDI 021—2019

阅读:98      发布时间:2025-5-19
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亲水层导丝摩擦力测试仪是专为医疗器械行业设计的精密检测设备,严格符合行业标准《T/CAMDI 021—2019 亲水涂层导丝通用要求》。该仪器通过科学量化导丝表面涂层的摩擦性能,确保产品在临床介入手术中的顺畅通过性和安全性,是生产企业和质检机构的关键质量控制工具。


依据T-CAMDI 021标准要求,模拟导丝在血管中的运动状态,精确测量动态/静态摩擦力系数,评估涂层润滑性、均匀性及耐久性。测试参数(如速度、载荷、接触角度)可调,适配不同规格导丝(如神经、心血管导管导丝)。



采用高灵敏度力传感器和位移模块,分辨率达0.001N,配合恒温恒湿环境控制,确保数据重复性误差<±3%,满足标准对测试条件严苛性要求。


集成触控屏与专业软件,自动记录摩擦曲线、生成报告(含峰值力、均值等关键指标),支持数据追溯,符合GMP质量体系文档管理规范。

应用价值
该仪器有效解决了亲水涂层导丝在研发和生产中的质量控制难题,通过客观数据替代主观手感评估,降低临床使用风险(如涂层剥落导致的血管损伤),助力企业通过产品注册检验。其设计兼顾效率与合规性,单次测试周期≤5分钟,大幅提升质检效率,是导丝产品迈向市场的重要检测装备。


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