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胤煌科技YinHuangTechnology诚邀您参加2023中国（深圳）国际半导体展览会2023年中国（深圳）国际半导体展览会将于2023年8月29日-8月31日召开，胤煌科技YinHuangTec
【胤煌科技】邀您参加2022第二届mRNA药物技术创新峰会时间：2022年9月26日-27日地点：上海张江海科雅乐轩酒店展位号：B1胤煌科技欢迎您的到来！1、会议简介防控新冠疫情，疫苗责无旁贷，mRN
【胤煌科技】苏州第六届核酸疫苗大会圆满落幕2022年9月19日，于苏州独墅湖世尊酒店举办的“第六届全国核酸疫苗大会”圆满落幕！此次会议由中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主办，艾棣维新生物及苏州艾博生物承办
【新品发布】流式动态图像法粒度仪YH-FIPS-10隆重登场！随着科技不断进步，产品质量快速提升，各行各业对颗粒检测的要求也越来越高。而在实际生产过程中，往往颗粒呈现出不规则形状。颗粒的形貌会影响到产
胤煌科技再次实现显微计数法检测不溶性微粒仪器设备新突破！是否还在为使用传统显微镜法进行制剂中不溶性微粒检测感到苦恼？操作繁琐、人工计数、劳动强度大、主观因素影响大、检测结果不可追溯、验证重复性差…….
一、引言：显微计数法——高风险器械的"微粒定位仪"在医疗器械的质量江湖里，微粒污染检测可是妥妥的"守门员"，尤其是高风险器械，像心血管植入物、人工关节这些"体内常客"，要是沾上微粒"小麻烦"，那可不得
一、高风险介入治疗器械的「隐形杀手」：微粒污染的致命威胁（一）介入器械微粒污染的临床风险全景：在心血管支架、神经介入导管等精密器械的生产与使用中，亚微米级微粒（金属磨屑、塑料纤维、蛋白聚集体等）可能引
在实际应用方面，毛细管高分辨纳米粒度仪广泛应用于多个领域。在生物医药领域，它可以用于测量纳米药物的粒径分布，帮助研究人员优化药物的配方和制备工艺，提高药物的疗效和安全性。在材料科学领域，对于纳米材料的
毛细管高分辨纳米粒度仪是一种在纳米粒度测量领域具有重要地位的先进仪器，它以其特殊的技术优势和广泛的应用前景，为众多科研和工业领域提供了准确的粒度分析手段。该仪器基于光散原理进行工作，通过对样品中纳米粒
一、引言（一）研究背景与意义医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险，精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中存在局限性，而全自动显微计数法通过技术革新突破检测瓶颈，成为当前
在医疗领域，注射剂的安全使用至关重要。2025版药典做出了一项重要规定：所有注射剂都需要进行不溶性微粒检测。这一规定的背后，有着诸多深层次的原因，关乎患者的健康与安全。在注射剂的生产过程中，多个环节都
随着医疗技术的进步，高风险介入治疗医疗器械（如心血管支架、神经介入导管等）的研发与生产对质量控制提出了以往不曾有的严苛要求。微粒污染作为影响医疗器械安全性的核心风险之一，可能引发血栓、炎症甚至器官衰竭
一、胶塞颗粒与水的物理不相容性导致分布不均1.颗粒疏水性与聚集倾向橡胶塞材质（如丁基橡胶）具有疏水性，清洗过程中脱落的微粒易因表面张力形成聚集体，无法均匀分散于水中。光阻法的检测原理依赖于颗粒单分散且
药包材是药品重要的组成部分，其自身的质量对药品质量有着十分重要的影响。药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器，其应具有良好的保护性、相容性、安全性、功能性及自身稳定性，在药品的包装、贮存、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的的作用。
注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材，也涉及生产工艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此，应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等，进行全生命周期的可见异物控制。
并非所有注射剂都可以采用光阻法或显微计数法检查不溶性微粒。当光阻法测定检查结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高...
美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐（USP787）-胤煌科技提供相应的解决方案解决方案：胤煌科技为治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒检测提供了如下产品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析仪LEIP系列不溶性微粒检测仪满足各国药典中光阻...
中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清度。除另有规定外，应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准。“...
日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范及解决方案探讨日本药典JP17在TurbidityMeasurement章节中对溶液的澄清度测量提出了以下说明：浊度测量用于确定浊度（乳光度），以决定待检查的物品是否符合纯度中规定的透明度要求。作为一项规则，目视法是针对个别专论中的要求...
颗粒物由可移动的、随机来源的外来物质（气泡除外）组成，由于其所代表的材料数量少且成分不均匀，因此无法通过化学分析进行定量分析。眼科溶液应基本上不含肉眼观察到的颗粒。本文所述试验是为了列举特定尺寸范围内的外来颗粒而进行的物理试验。除非个别专论中另有规定，否则每种眼用溶液均应符合所用...
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