8
分享环氧乙烷标准品的注意事项及使用步骤
时间：2020-11-4
阅读：4415
环氧乙烷标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是药品标准不可分割的组成部分是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的量具；是测量药品质量的基准；也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。
使用注意事项：
1、新开瓶要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用，同一批号的或对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，使用过程中，已取出的严禁再放回原瓶中。
2、同一瓶的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月，使用次数很少或具有吸湿性的分装时应考虑一次性使用量分装。
使用规程步骤：
1、如无特殊情况，含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。
2、对于特定市场使用，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
3、若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
4、若老的基准批号过期，则用此批基准标定过的相应的应按照新批号基准进行重新标定，用此批配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。
5、按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期，可以到网站上查询，如USP，目录单，若无法查到，同本厂规定此种药品的有效期，若无法得知此批的标定日期，可以从收到日期算起。
6、对于省药检所，兽药检所标定的环氧乙烷标准品，有效期同该产品的有效期。