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细胞治疗的复苏神兽——Barkey无水复苏仪
2021-12-21 阅读(693)
今年是国内细胞治疗行业的大放异彩的一年，6月22日我国CAR-T细胞治疗产品复星凯特的阿基仑赛获批；9月27日国家药监局公告，药明巨诺申报的1类新药，靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液在国内获批。
截至目前，已有6款CAR-T细胞治疗产品获批。2017年，Kymriah获FDA批准，作为CAR-T药物。
FDA批准的个CAR-T药物：Kymriah
作为袋装细胞治疗药物，在工艺摸索，质控放行，临床回输阶段都需要对复苏环节严格把控。Barkey无水复苏仪提供好的解决方案。
Barkey无水复苏仪利用不断加热的循环流体水，持续泵入两只可以耐受液氮的极薄水囊，水囊360°*地包裹细胞袋，水在加热水囊中循环往复，实现真正意义上的干式加热。
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研发阶段全血或者PBMC的解冻
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PD阶段细胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的复苏
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QC阶段安全有效性检验前细胞的复苏
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临床注射前细胞样品的解冻复苏
Barkey无水复苏仪服务于
细胞治疗行业客户：
Kymriah诺华公司制造CAR-T【嵌合抗原受体T细胞】方法已取得五次提及使用全自动无水复苏仪
ISCT细胞治疗协会、EBMT欧洲血液和骨髓移植学会强烈融化珍贵敏感CAR-T细胞应该使用全自动无水复苏仪
歌德-法兰克福大学重磅文章《冻融IL-15【白细胞介素-15】可激活细胞因子诱导杀伤细胞提高临床效果令急性白血病和骨髓增生异常综合症的细胞治疗成为可能》中着重标注使用全自动无水复苏仪
同时，Barkey也是国内细胞治疗企业的复苏设备，无论在工艺开发，GMP生产的B级和C级环境中，以及回输前的复苏，都有它的身影。
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全自动运行: 内置自检程序,开机即用
超大显示屏，操作简单，细胞活率明显高于普通水浴锅 干热复苏，与水无直接接触，避免污染 一年只需换一次水 -
一次可解冻四袋样品，紧急情况下可扩容至八袋
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封闭式加温，均匀性好，搅拌器设计优化样本混匀和复苏表现
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内置湿敏元件，探测液体泄漏
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细胞解冻程序：标准化深低温保存细胞产品复苏程序,结果可再现
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安全可靠：全程监控,持续声光报警,高效无忧,符合GMP
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全程溯源：实时记录解冻全程, 保障溯源性.LIS/HIS链接,符合15189
