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医疗器械密封性测试仪的测试原理和使用步骤

阅读:432      发布时间:2025-2-17
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  医疗器械密封性测试仪是一种专门用于检测医疗器械密封性能的设备,测试原理主要包括以下几种:
 
  充气原理:通过向医疗器械内部充入一定压力的气体或液体,使内部压力高于外部环境压力。如果器械存在泄漏,气体或液体就会从泄漏处逸出。
 
  压力监测:利用压力传感器实时监测器械内部的压力变化。若压力出现明显下降且超过允许的误差范围,就可判定存在泄漏。
 
  抽真空原理:对放置有医疗器械的真空室进行抽真空操作,使器械内部与外部形成压力差。如果器械有密封问题,外部空气会在压力差的作用下进入器械内部。通过观察泄漏现象,如器械表面是否有气泡产生、真空室内的压力变化情况或者器械本身的膨胀及形状恢复情况来判断密封性能。
 
  真空衰减法:把待测的医疗器械放入特制的测试腔中,先对测试腔进行抽真空处理,形成内外压差。若样品有泄漏,其内部的气体就会逐渐逸出至测试腔内,导致腔内压力上升。仪器配备的压力传感器实时监测压力变动,并将其转换为可读的数据,以此判断是否存在泄漏及泄漏程度。
 
  气泡法:将医疗器械放入水中,然后向其内部充气或在外部施加压力。若器械存在泄漏,会在泄漏处形成气泡,通过观察气泡的产生来确定泄漏位置和程度。
 
  高压放电法:通过高压放电来扫描不导电的密封容器。如果存在针孔、裂缝或其他缺陷,将会导致电阻差异和电流改变,从而表明容器有泄漏,并能识别大致的缺陷位置。
 
  医疗器械密封性测试仪广泛应用于各种医疗器械产品的包装密封性能检测,如注射器、输液器、医用导管、手术器械包装、药品包装等。我们使用医疗器械密封测试仪进行密封性能测试时,通常遵循以下步骤:
 
  设备准备:确保测试仪放置在平稳、无震动的台面上。连接测试仪的电源,并检查显示屏是否正常点亮。打开测试仪的盖子,检查测试腔内部是否干净、无异物。
 
  设置测试参数:根据待测医疗器械的密封性能要求,通过测试仪的控制面板或触摸屏设置测试压力、测试时间和测试模式等参数。
 
  放置样品:将待测的医疗器械或包装放入测试腔中,确保密封部位朝向测试腔的相应位置。
 
  关闭测试腔:关闭测试仪的盖子,并确保盖子与测试腔之间的密封条完好、无损坏。
 
  启动测试:按下医疗器械密封测试仪的启动按钮,测试仪将开始按照设定的参数进行测试。在测试过程中,测试仪会向测试腔施加压力,并监测压力变化以评估医疗器械的密封性能。
 
  查看测试结果:测试完成后,测试仪将显示测试结果,如是否通过测试、泄漏量等。根据测试结果判断医疗器械的密封性能是否符合要求。
 
  清理与维护:测试完成后,打开医疗器械密封测试仪的盖子取出医疗器械,并清洁测试腔和盖子。检查测试仪的密封条和其他部件是否完好,如有损坏应及时更换。

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