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如何确保样品追溯系统的准确性和可靠性?

阅读:56      发布时间:2025-6-3
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如何确保样品追溯系统的准确性和可靠性?



一、流程标准化与制度建设

  • 明确追溯链条
    定义样品从采集、处理、存储、实验到结果分析的全生命周期节点(如采集时间、前处理步骤、上样时间、仪器参数),每个节点需记录操作人、时间、设备、试剂批号等信息。
    示例:电泳实验中,“上样" 节点需记录:
    • 样品编号:D-250521-001

    • 操作人:张三

    • 时间:2025-05-21 10:30

    • 仪器:电泳仪 A-03(编号:SN20230815)

    • 试剂:Loading Buffer 批号 L250402

  • 记录格式标准化
    使用预定义模板(如 Excel 表格、LIMS 系统表单)强制规范数据录入格式,避免自由文本导致的歧义(如日期统一为 YYYY-MM-DD,浓度单位统一为 ng/μL)。

  • 关键环节双人复核
    在样品标识粘贴、数据录入、实验结果关联等高风险环节(如混合样品制备、编号转录),需由第二人核对并签字确认。
    案例:上样前,实验员 A 完成样品编号与泳道标记后,实验员 B 需对照《上样计划表》逐孔核对,确认无误后双方签字。

  • 跨环节数据比对
    定期核对物理样品标识与电子档案信息(如每月抽取 5% 样品检查标签与 LIMS 记录是否一致),发现差异立即启动追溯流程。

1. 标识系统专项培训

    2. 操作行为标准化

  • 防错设计

    • 使用颜色编码区分样品类型(如红色标签代表危险样本,蓝色代表常规 DNA 样品),降低视觉混淆概率。

    • 限制非授权人员接触样品标识环节(如仅授权 3 名资深实验员负责编号分配),减少人为误操作。

  • 异常处理预案
    制定《标识系统故障应急预案》,明确标签脱落、编号重复、数据录入错误等场景的处理流程(如标签脱落后需在 1 小时内完成补打,并记录原因)。



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