2022年5月22日实施《中国药典》2020年版二部《氧药品标准》

批件号: XGB2021-061，医用及航空呼吸用氧国家标准 GB 8982-2009

1998年把医用氧归类到药品。

2009年合并了医用氧及航空呼吸规定了医用氧及航空呼吸用氧产品的要求、检验规则、试验方法以及包装、标志、储存、运输与安全警示。本标准适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。

2022年根据实际检测落实，删除了2009年时对医用氧的一些检测项目，保留关键检测要求: CO一氧化碳，CO2二氧化碳和水分。让检测有方法可查，有标准可依，定量化规定。

2020版药典医用氧气二部实施从2021年修订稿公示，到2022年5月22日落地，经过多部门严谨的考察论证，把一些不好量化的指标进行了修正。

本次保留一氧化碳，二氧化碳和水分三项。而且三项的标准都是有依据的。

国标规定

一氧化碳浓度达到24PPM可以正常工作，5PPM之内是对人体无害的浓度。

二氧化碳在正常空气中含量为300PPM，因此医用氧中规定不高于300PPM。

水分67PPM，是考虑抑制细菌生长。

一氧化碳不大于0.0005%mI/ml，使用检测管法，检测管量程为5ppm

二氧化碳不大于0.03%ml/mI，使用检测管法，检测管量程为100ppm

水分检测管不大于0.0067%mI/ml，使用检测管法，检测管量程为67ppm