“零残忍”化妆品走入中国

你知道吗?就像一种药物在进入市场前需要进行严格的层层把关，高品质化妆品的研发也同样需要在早期经历严格的基于实验动物的临床前风险测试。然而，随着消费者对实验动物“零残忍”关注度的提高，以及化妆品检测技术的更新，中国化妆品研发的“无动物实验”已逐渐从新闻演变为不断规范化的指导准则 ^[1] 。

早在2014年，中国就取消了非特殊国产化妆品的强制动物实验。2019年5月，中国国家药监局发布的《非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）》意见中，第二章第十一条显示：“备案产品的生产企业已取得监管机构生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予该产品的相关毒理学试验项目。” 这一信号提示我国即将承认动物实验的替代技术，告别动物实验极有可能会成为未来趋势。与此同时，国际零残忍组织也在积极与中国寻求合作，2018年6月，该组织宣布Leaping Bunny认证项目正式进入中国，并与上海东方美谷产业园区达成试点计划。

那么，如何利用高度仿真的皮肤构造生物模型来逐步替代动物实验呢？这就需要依赖近年来蓬勃发展的3D生物打印技术了，正是这项技术不断协助研发人员推动梦想走进现实。

人造皮肤

“人造皮肤”，也被称为“人体皮肤重建模型”，是一种在实验室中将不同人种的皮肤角质形成细胞培育成高度仿真人体表皮的重建模型。利用这种模型制造的仿真皮肤可以在化妆品研发阶段用于各项安全测试，从而逐步取代过去广泛采用的实验动物测试方法。

图1. BIO X系列挤出式生物打印系统打印3D皮肤模型

图2. 利用 BIO X挤出式生物打印机打印复杂精巧的皮肤结构^[3]

人类的美丽何必让动物痛苦

重建3D皮肤模型可以模拟人体皮肤的主要生理功能，这对于皮肤生物医学研究和化妆品研发的安全性评估是非常有用的定制化工具。作为一种重要的生物测试替代物方法，体外重建皮肤模型可在不使用动物实验的前提下更为科学地预测人体反应，这对于有效同步评估化妆品原料和产品的功效性与安全性意义重大。另外，重建皮肤模型还能够为我们大量创造从分子生物学层面深入了解正常或病变皮肤生理功能深层知识的宝贵机会，例如皮肤老化、色素沉积、致敏反应、烧伤恢复等医学难题[2]。

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使用BIO X系列生物打印机构建复杂皮肤结构指南

无论是在临床、制药，还是化妆品的研发应用中，如果您的研究或研发工作需要使用到包含多种细胞类型和生物材料的复杂皮肤重建模型，一份合适的应用指南定能帮助您更为高效设计和开展皮肤模型打印实验。

3D生物打印复杂皮肤模型构建指南（2份）

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-参考文献-

[1] 美妆“无动物实验”将成趋势，而不是新闻。搜狐新闻

[2] 欧莱雅用“人造皮肤”解救了兔子。新浪财经

[3] 3D生物打印复杂皮肤模型构建指南, 3D Bioprinting of a Complex Skin Construct Using the BIO X6 Bioprinter, Elahe Hadavi, PhD; Itedale Namro Redwan, PhD, Gothenburg, Sweden, 2022