安宫止血颗粒（测试物质：盐酸水苏碱 ）

安宫止血颗粒

Angong Zhixue Keli

【处方】益母草 2184 g 马齿苋 2184 g

【制法】以上 — 味，加水 煎煮 1 次，次 1 . 5 小时， 第 二次 1 小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，喷雾干燥 , 加入蔗糖适量，混匀，制粒，制成颗粒 800 g (4 g / 袋 ） ；或加入蔗糖 190 g 及阿斯帕坦 10 g ， 混匀，制粒，制成颗粒 1000 g (5 g / 袋 ） ，即得。

【 性 状】本品为浅棕褐色至浅褐色的颗粒 ； 气微，味苦或味甜、微苦。

【鉴别】 （ 1) 取本品 1 g ， 研细，加 70% 乙醇 25 ml ， 超声处理 30 分钟，滤过 , 滤液蒸干，残渣加乙醇 1 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每 1 ml 含 5 mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验 9 吸取上述两种溶液各 10 μ l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ， 以丙酮 - 无水乙醇 - 盐酸（ 1 0: 6 : 1) 为展开剂，展开，取出，晾干，在 105° C 加热 15 分钟，放冷，喷以稀碘化铋 钾试液 - 三氯化铁试液 （ 10 s 1) 混合溶液至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2) 取本品 1 袋 ， 研细 ， 加稀盐酸 3 ml 与乙醇 25 m l 超声 处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 2 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材 2 g ， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯 - 丁酮 - 甲酸 - 水 （ 5 ： 3 ： 1 ： 1) 为展开剂 ， 展开 ， 取出，晾干，喷以 0 . 2% 茚三酮乙醇溶液，在 105° C 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【裣查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定 。

【含量测定】照液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂 ， 以乙腈 -(12% 冰醋酸溶液 （ 80 : 20) 为流动相； 蒸发光散射检测器检测( 漂移管温度：60 度，气体流速3l/min ，气体压力：3.8bar) 。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于 6000 。

ELSD9000 蒸发光散射检测器

对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称 定，加 70% 乙醇制成每 1 ml 含 0.5 mg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约 0. 589 精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70% 乙醇 25 ml ， 称定重量，超声处理（功率 300 W , 频率 40 kHz )45 分钟，取出，放冷，再称定重量，用 70% 乙醇补足减失的重量，摇匀 , 滤过， 取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液 5 μ l 、 10 μ l 供试品溶液 5 〜 10 μ l 注入液相色谱仪，测定 , 用外标两点法对数方程计算 5 即得。

本品每袋含益母草以盐酸水苏碱 （ C ₇ H ₁₃ N 0₂ · HC 1) 计， 不得少于 50. 0 mg 。

【功能与主治】活血化瘀，清热止血。用于瘀热内蕴所 致的恶露不净，症见恶露不止、小腹疼痛、口燥咽干 I 人工流产 及产后子宫复位不全见上述证候者。

【用法与用量】温开水冲服。一次 1 袋，一日 3 次 ,8 〜 10 天为一疗程。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每袋装 （ l )4 g   (2)5 g

【贮藏】密封。