色谱条件

l  色谱柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；

l  流动相：流动相A为5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至4.0），流动相B为乙腈

l  洗脱梯度:

l柱温：35℃;

l 检测器：215nm;

l 流速：1.0mL/min;

l 系统适用性溶液：取舒巴坦钠约20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml使溶解，室温放置10分钟，加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用（5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至4.0）-乙腈（98∶2））稀释至刻度，摇匀。

l  进样量：20μL;

l  运行时间：13min。

谱图和数据

1.  系统适用性检测谱图

2.  检测数据

结论

中国药典要求：系统适用性溶液色谱图中，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸、6-氨基青霉烷酸及舒巴坦依次出峰，舒巴坦峰的保留时间约为5～6分钟，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸峰与6-氨基青霉烷酸峰之间的分离度应大于4.0，6-氨基青霉烷酸峰与舒巴坦峰间的分离度应大于6.0。选用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；反相色谱柱，各分离度满足药典要求。