东曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定注射用利妥昔单抗含量
检测样品：抗体药物
检测项目：纯度与杂质
方案概述：本应用中采用了凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL参考2025版中国药典标准公示稿，测定了利妥昔单抗注射液单抗含量。
利妥昔单抗（rituximab, 商品名 Rituxan®, IDECC2B8）系基因泰克公司20世纪90年代开发的抗CD20重组人鼠嵌合单克隆抗体，由人源IgG1恒定区和鼠源抗CD20抗体的可变区组成。适应证包括非霍金奇淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎等。本应用中采用了凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL参考2025版中国药典标准公示稿，测定了利妥昔单抗注射液单抗含量。
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