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ADC药物市场火爆，2025年药企好消息不断！
2025年03月17日 15:29:38
来源：制药网 点击量：3184
近日消息，安帝康生物宣布其自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片(代号：ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。
ADC药物是一种组合药物，它由重组单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分构成。由于既能降低小分子细胞毒素对正常组织的毒副作用，又能显著提高了药物的整体疗效，在多个治疗领域的地位正日益凸显，大批药企也正扎根该领域加速创新研发。2025年以来，ADC药物领域就已好消息不断。
近日消息，安帝康生物宣布其自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片(代号：ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。
玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
3月15日，根据中国国家药品监督管理局(CDE)显示，康方生物申报第2款ADC新药AK146D1临床试验申请被受理，将加强在肿瘤免疫领域的布局。据悉，在此之前其自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC)新药AK138D1，治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究也已在澳洲完成首例受试者入组。
3月10日，CDE公示，辉瑞公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示许可，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。
3月10日，科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，商品名：佳泰莱)获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月4日，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)，是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。
……
总的来说，ADC药物正蓬勃发展。未来众多药物的成功研发与获批上市将如同一面旗帜，激励更多业内人士深入探索该领域，更加积极挖掘新的潜在靶点以及创新的治疗机制，助力人们在众多治疗领域取得更为辉煌的胜利，迎来更多高效、安全的治疗选择。
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